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首个共享制药平台在张江落户

2019年02月09日   来源:网络整理   浏览次数:   我来说两句

首个共享制药平台在张江落户

  日前,上海张江科学城一批重大项目正式签约。上海天慈国际药业有限公司分别与复星凯特生物科技有限公司、上海绿谷制药有限公司签订合作协议,标志着两项重大国产创新药的产业化正式落户张江科学城。

  根据这一合作协议,历经多年研发的两大原创新药——复兴凯特的新药Yescarta和绿谷制药研发的甘露寡糖二酸胶囊(GV971)将正式落户天慈国际共享制药平台开始生产并全面上市。这次合作也意味着国内首个共享制药平台——天慈国际正式投入运行。

  上海张江始终承担着国家新药研发的使命,历经20多年发展,目前已成为研发资源高度集聚、创新成果快速涌现、新技术新模式率先突破的标志性科技园区,中国最高水平的新药项目和技术人才汇聚张江,因此张江被誉为“中国药谷”。

  近几年,张江的创新药成果不断涌现,标志着这片创新沃土已进入收获季节,复星凯特、绿谷药业的产品是首批瓜熟蒂落的果实。但问题随之而来,如此多的新药集中问世,张江如何在生产资源非常稀缺的情况下保障原创新药生产落地?如何将“张江研发”转化为“张江智造”?如何将医药研发的成本逐步发展成中国创新企业的利润中心?

  为通过市场化创新模式突破这些难题,天慈国际打破传统利益藩篱,创建符合新时代需求的共享制药平台,在国家药品上市许可持有人(MAH)政策引导下,天慈国际历经数年、克服重重困难打造的“科创梦工厂”已基本建成并即将投产。

  天慈“科创梦工厂”位于张江科学城南区,占地211亩,建筑面积28万平方米,共有20栋标准厂房,最多可承载80条GMP生产线。天慈国际根据市场需要,整合研发、生产、销售资源,从而形成“柔性、开放、给予”的共享平台,有针对性地解决创新药物产业化最后一公里的产业瓶颈。Yescarta、GV971是天慈国际首批签约合作项目,未来将有更多的原创新药落户“科创梦工厂”。

  天慈国际药业有限公司董事长李函璞介绍,天慈“科创梦工厂”与传统药厂从理念到模式都有着巨大的不同。“众所周知,新药都需要走过药物发现、临床前研究、临床研究、生产、商业化等阶段;每一个新药上市最终都离不开药厂的支持。传统药厂封闭性较强,往往只生产自己的药品,缺乏社会服务性和创造力,难以满足创新需求。天慈就是针对这些弊病,创新打造世界一流的共享制药平台,不仅大幅提升了制药产能效率,极大降低了行业综合成本,更提升了创新研发的成果转化率。”她介绍,天慈国际依托张江创新资源精心打造全新的生物医药生态链,包括药品生产服务、临床研究服务、药品销售服务、药品注册服务和金融服务,全产业链解决了目前生物医药行业的最大痛点。

  上海浦东新区科技和经济委员会主任唐石青说,张江生物医药产业经过20多年发展,已进入了成熟期,不仅国内首屈一指,而且在医药研发领域已享誉全球。不过,从长期来看,张江虽然重点聚焦了服务生物医药研发的能力,但是服务于生产制造的能力一直短缺。

  “天慈共享制药平台的创新发展,承载着许多张江对未来新一轮生物医药产业能级提升的构想与革新,可以说这一国内首创的新平台使张江生物医药产业形成了真正的闭环,从而支撑一个张江制药新时代、新传奇的诞生。”唐石青说。

  张江已经建立了生物医药公共研发平台、试验验证平台、学术资源平台,从完整的价值链来说,唯独缺乏共享的生产平台,天慈创新平台的出现填补了这一短板,而且以市场为主的投资模式,决定了其未来强大的活力和竞争力。

  唐石青说:“生物医药产业具有特殊性,不仅需要明星企业带动,更需要产业支撑,天慈共享平台的尝试和创新,有利于张江制药产业从创新链真正走向价值链,对于创新企业的正向资金回笼,后续研发升级起着决定性作用。”

  未来,张江将对这一创新平台重点关注和扶持,并且全面提升政府服务水平,促进整个产业的专业化能力建设,不仅要利用好天慈共享平台大幅降低研发团队的资金压力,更要利用好共享生产平台的专业能力,提高质量管理和成本控制水平,让“张江药”的品牌真正在世界范围打响。

  天慈共享制药平台打通了新药科技成果转化的最后一公里,针对张江创新药的短板和痛点,构建了完善的转化专业平台,更好地把科技成果转化为现实生产力,未来不仅使上海成为创新药的“策源地”,更将打造创新药的全产业链生态。记者李治国

  原标题:上海“科创梦工厂”提升生物医药产业能级

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